IEC 62353 medical electrical equipment: essential guide 2026
A nurse calls: “The monitor is behaving oddly can we still use it on the next patient?” In that moment, you don’t need theory. You need a repeatable, auditable process that tells you whether a device is electrically safe right now before it touches a patient again....
Auditoría técnica de equipos médicos: guía esencial y operativa 2026
En muchos hospitales y clínicas, los equipos funcionan… hasta que un día no lo hacen. No suele ser un fallo “de golpe”. Suele ser una cadena: un equipo que empieza a fallar más de lo normal, un mantenimiento que se vuelve reactivo, registros dispersos, verificaciones...
ISO 13485 que es y para qué sirve [Guía infalible 2026 para productos sanitarios]
ISO 13485 que es y para qué sirve es una de las normas más relevantes en la gestión de calidad aplicada a productos sanitarios y dispositivos médicos. Esta norma internacional, desarrollada por la Organización Internacional de Normalización (ISO), establece los...
Analizador de seguridad eléctrica IEC 62353: equipos y calibración
En cada hospital, detrás de un quirófano iluminado o de un monitor cardíaco en funcionamiento, hay una garantía invisible: la seguridad eléctrica. Los analizadores de seguridad eléctrica son los instrumentos que permiten comprobar, con precisión milimétrica, que cada...